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        思齊專(zhuān)訪(fǎng)-大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英:本土化布局,擁抱在華發(fā)展新機遇
        來(lái)源:思齊俱樂(lè )部 | 作者:遼寧大熊制藥 | 發(fā)布時(shí)間: 2024-06-05 | 118 次瀏覽 | 分享到:

        原文轉自:思齊俱樂(lè )部


        由國藥勵展主辦的PHARMCHINA (全國藥品交易會(huì ))、NHNE(中國國際健康營(yíng)養博覽會(huì ))、API China (中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(huì ))于5月在上海圓滿(mǎn)舉行。思齊圈與主辦方同期共同合作“鏈接產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新,共筑健康未來(lái)”專(zhuān)題訪(fǎng)談活動(dòng),共瞻行業(yè)發(fā)展新趨勢,探尋企業(yè)發(fā)展的現實(shí)路徑。



        在本次活動(dòng)中,醫藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的最新動(dòng)向得以盡數展現。在利好政策的引領(lǐng)下,生物醫藥產(chǎn)業(yè)正持續迸發(fā)活力,2023年的市場(chǎng)規模約為1.98萬(wàn)億元,預計2024年將增長(cháng)至2.14萬(wàn)億元,這也吸引了眾多外資企業(yè)的目光。本屆藥品交易會(huì )為外資企業(yè)提供了交流平臺,讓世界共享中國市場(chǎng)發(fā)展機遇與成果。


        韓國大熊制藥就在參展之列。在專(zhuān)題訪(fǎng)談活動(dòng)中,思齊圈專(zhuān)訪(fǎng)韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英,就外資在華發(fā)展的新機遇等問(wèn)題展開(kāi)交流。


        思齊圈:經(jīng)歷過(guò)2023年的洗禮,外企在中國的發(fā)展策略各不相同。您認為當下的中國醫藥市場(chǎng),有哪些發(fā)展機遇和挑戰?


        韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英:中國市場(chǎng)的增長(cháng)率很高,我們的策略方面也有一些變化。以往,仿制藥在中國市場(chǎng)的比重較大,注冊數量也比較高;而現在,政策加大了對創(chuàng )新藥研發(fā)的支持,縮短了注冊流程與時(shí)間,創(chuàng )新藥發(fā)展迎來(lái)了新機遇。對于大熊制藥而言,這既是一個(gè)新機遇,也是一次全新的挑戰。目前,大熊制藥正在改變研發(fā)策略,選擇與中國市場(chǎng)相匹配的研發(fā)方向,引入先進(jìn)的技術(shù)平臺,開(kāi)足創(chuàng )新研發(fā)的馬力。我們希望能夠帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng )新成果,滿(mǎn)足中國患者之需。


        思齊圈:在中國市場(chǎng),貴司將如何發(fā)揮自身的企業(yè)競爭優(yōu)勢?未來(lái)還會(huì )有哪些布局方向?


        韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英:國際化是大熊制藥的重要方向,目前在亞洲、美洲都設立了辦事處。在中國市場(chǎng),我們最重要的策略是本土化。早在2006年,我們就在北京設立了辦事處,2015年以后,相繼開(kāi)拓了液體、原料的生產(chǎn)線(xiàn),這是我們早期本土化策略的重要措施。未來(lái),我們還計劃在中國市場(chǎng)開(kāi)拓更多劑型的生產(chǎn)線(xiàn),也能夠將優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品快捷地供給中國市場(chǎng)。


        思齊圈:在政策方面,中國已經(jīng)推出一系列措施來(lái)鼓勵創(chuàng )新藥的發(fā)展。貴司在沈陽(yáng)設立了研發(fā)中心,具體的新藥研發(fā)策略是怎樣的?


        韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英:我們在遼寧沈陽(yáng)設立了研發(fā)中心,這也得益于中國的MAH制度(藥品上市許可持有人制度)。沈陽(yáng)研發(fā)中心主要負責研發(fā)工作,目前我們正在中國本土積極地拓展合作伙伴來(lái)負責生產(chǎn)工作。此外,我們還與當地的沈陽(yáng)藥科大學(xué)進(jìn)行開(kāi)放性的合作,共同研發(fā)新藥。


        思齊圈:除了研發(fā)布局以外,貴司在中國沈陽(yáng)和成都也分別設立了生產(chǎn)基地。那么在中國乃至全球市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈條上,貴司如何促進(jìn)上下游深度融合、高效運作?


        韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英:位于沈陽(yáng)的生產(chǎn)基地是專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)口服液劑型的cGMP專(zhuān)用工廠(chǎng),而成都主要負責生產(chǎn)原料藥。這兩個(gè)工廠(chǎng)是我們全球生產(chǎn)線(xiàn)中的一部分,產(chǎn)出的藥品和原料不僅可以供給給中國市場(chǎng),也可以供給給韓國或者其他國家、地區。通過(guò)這兩個(gè)原料工廠(chǎng),我們可以更加嚴格地掌控生產(chǎn)流程,保證產(chǎn)品質(zhì)量。


        思齊圈:近兩年來(lái),合規管理一直是醫藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的工作。在生產(chǎn)和流通等環(huán)節上,貴司采取了哪些措施來(lái)搭建自身的合規管理體系?


        韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英:對于企業(yè)來(lái)講,合規是一個(gè)嚴肅且重要的問(wèn)題。大熊制藥的總部在韓國,總部對于合規就是非常重視的,并且遵循韓國的相關(guān)要求已經(jīng)建立了健全的合規制度,在公司內部也重視倡導合規文化。那么來(lái)到中國之后,我們依舊延續了這種合規文化,不斷提升員工的合規意識,并且結合中國當地的法律法規和相關(guān)規定,建構了本土化的合規制度。目前,公司的合規制度是符合中國要求的。我們正在進(jìn)行優(yōu)化調整,從而讓合規管理更加高效、保證制度在員工的日常工作中嚴格落實(shí)。


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